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宫颈癌疫苗现仅三款上市 海南只有一家医院可打 国内哪些地方可以接种九价宫颈癌疫苗?

转载来源:海南头条君、澎湃新闻 发布日期:2019年04月30日 新闻头条

近日,海南博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法给消费者接种问题宫颈癌疫苗,引发舆论关注。

早于正规渠道提前注射九价宫颈癌疫苗

2018年5月26日凌晨,内地第一批九价宫颈癌疫苗运抵海南琼海。两天后,海南博鳌超级医院正式面向全国接受九价疫苗的接种预约。

图为疫苗接种卡

然而近日有微博网友王女士反映,她早在2018年1月初就在海南博鳌银丰康养国际医院接种了九价宫颈癌疫苗,比正规渠道早了近5个月。当时价格为9000元一针。虽然比香港贵将近一倍,但考虑到时间和交通成本,她认为还是值得的。

记者:但是当时海南省并没有上市这个疫苗,您当时没有怀疑吗?

王女士:我们当时去问了,博鳌这边不是有个博鳌乐城医疗先行试验区嘛,她讲先行试验区有一些在国内甚至还没有正式可以用的,但是在国外可以打的。

被博鳌医疗先行区这个名头吸引的人不在少数,不知情的张女士甚至还把这家医院介绍给了圈内好友。

张女士:就因为我们看着这是博鳌的这种国际医院,我们才去认着医院去打的针,小诊所我们大家也不会信,因为这个针的价格也不便宜。推荐了好多朋友,都觉得这个事儿是一个挺幸运的事儿。

被警方告知:注射的疫苗是假的

但是幸运并没有持续多久,今年3月份突然有江苏的警察联系她们,告诉她们打的疫苗是假的。

张女士:在吉林四平生产的,仓库在江苏苏州,给我打电话的是姑苏分局的,(警方表示给他们)做分销的这种,销往全国,江苏警方查到这个线索,顺着这个线,叫(2018年的11月5日)115大案。

这让爆料的王女士一下子慌了神,并且注射疫苗的女性中现在还有一名孕妇。

图为被接种的疫苗包装

王女士:我们焦虑的是不知道我们打的是什么,因为我们一直不知道疫苗的成分是什么,担心会不会有些潜在的危害。

同样担心的还有海南的陈女士,她在事后去当地的妇幼保健院做过检查,但是没有结果。

陈女士:医院做过类似检查,抗体方面我问过了,它们就是没办法去检查是否有抗体之类的,所以现在我们也不知道去哪里检查这个东西,那个针到底干净不干净,卫生不卫生?

涉事医院发布声明:来路不明的疫苗系原合作方所为

4月28日,海南博鳌银丰康养国际医院在官网发布关于该院和原合作方青岛美泊门集团有限公司(下称“美泊门”,已于2018年7月解除合作关系)擅自接种来源不明疫苗事的声明,内容如下:

针对此事,苏州警方、海南省卫健委等相关部门已经展开调查,目前涉事美泊门相关人员已被依法刑拘,我公司无人涉嫌刑事犯罪。关于此事的相关情况一切以警方和政府相关部门调查结果为准,我公司将积极予以配合。我公司呼吁广大媒体和网友对此次事件进行客观公正的报道,并欢迎公众对我公司的监督。

海南省卫健委:该医院并未取得“预防接种”门诊许可

那么,网友王女士等人接种的疫苗到底是什么来路?4月28日,海南省卫健委发通告明确,海南博鳌银丰康养国际医院至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可,2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人(其中37人为收费客户,每人收取9000元),存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。

此外,博鳌银丰康养国际医院存在违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动,违反了医疗机构管理相关法律法规。琼海市卫生健康委针对博鳌银丰康养国际医院存在的违法违规行为已于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,给予没收非法所得,处以8000元罚款和吊销《医疗机构执业许可证》等处罚,同时责令该院立即停止违法行为。(央视记者 毛鑫 马力 蒲天宁 张伟克)

海南四部门发布最新通报

4月29日,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅等四部门联合发布博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况最新通报:

经前阶段查实:

银丰医院在未获得疫苗接种资质的情况下,非法开展九价宫颈癌疫苗接种,违规出借科室对外合作,扰乱了医疗市场秩序。4月18日当地卫生健康部门依据《医疗机构管理条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规,着重对其作出吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚,没收201496.8元违法所得并处以8000元的罚款。药监部门调查发现银丰医院使用的疫苗来源渠道不规范,可能涉嫌使用假疫苗的情况,现正在进行调查。

采取如下措施:

一是成立由省卫生健康委、省市场监督管理局、省药品监督管理局、省公安厅等部门组成专项小组,督导依法查处。

二是由药品监管部门组织查封银丰医院药品,以便彻查疫苗来源情况。

三是对银丰医院涉嫌使用的假疫苗,药品监管部门将进一步查清违法事实,查实后依照《药品管理法》给予顶格罚款。

四是对构成犯罪的,将移交公安部门追究刑事责任。

五是对在银丰医院接种疫苗的人员进行联系,听取他们的意见,维护他们的合法权益。

六是加大日常监管力度,由省卫生健康委和省药品监督管理局增派监督人员进驻乐城先行区,指导、协调、会同琼海市卫生健康委加强对医疗机构的监管。在后续调查中,如发现其他医疗违法行为,将依法依规严肃处理。相关进展情况将及时向社会公告。

博鳌银丰康养国际医院被查封

4月29日中午,记者在海南博鳌银丰康养国际医院看到,当地卫生监督部门工作人员正在医院贴封条,封条落款为琼海市卫生健康委员会。据了解,这家医院的医疗机构执业许可证已经被吊销。

在国内可以接种哪几种宫颈癌疫苗?

事发后,在哪里可以接种到安全的宫颈癌疫苗(HPV疫苗),以及如何防止接种到问题疫苗,成了许多人关心的问题。为此,记者采访了疫苗相关人士,就公众关心的问题,作出解答。

目前已经在国内上市的宫颈癌疫苗为葛兰素史克生产的二价宫颈癌疫苗“卉妍康”,以及默沙东生产的四价及九价宫颈癌疫苗“佳达修4”与“佳达修9”。

上述疫苗均为进口产品,不过国产宫颈癌疫苗也在加紧研发当中。

据国内生物医药企业万泰生物去年12月的公告,该公司研发的二价HPV疫苗有望于2019年上半年获批上市。

此外,沃森生物在去年11月披露的公开信息显示,该公司二价HPV疫苗正处于最后的数据整理和分析阶段,九价HPV疫苗已进入一期临床研究阶段,正在开展临床工作。

另外,国产重组十四价宫颈癌疫苗已被纳入国家药品审评中心官网公示的第27批拟纳入优先审评程序药品名单。

国内哪些地方可以接种九价宫颈癌疫苗?

默沙东的“佳达修9”去年4月29日通过快速审批通道,宣布在中国内地有条件批准上市。当时,海南博鳌是第一个可以接种到该疫苗的地区。目前,该疫苗已经在北京、上海、广东、浙江、山东、江苏等多个省市上市,消费者可去当地疫苗接种点咨询预约,比如社区医院等。所有接种疫苗的机构必须取得当地卫生部门颁发的“预防接种”门诊许可才能开展相关业务。不过,由于供货紧张,不是所有的疫苗接种点都能开展九价宫颈癌疫苗的接种业务。

记者在采访中发现,涉案的博鳌银丰康养国际医院医美中心早在2018年1月就开始接种九价宫颈癌疫苗。

有接种者向记者表示,对方向她们表示是享受了海南“国九条”政策的优惠,可以在博鳌医疗试验区“先行先用”。

事实上,据记者了解,海南省此前符合宫颈癌疫苗“先行先用”政策的接种点只有博鳌超级医院的和睦家医疗中心。博鳌超级医院的工作人员告诉记者,截至目前该机构仍是海南省唯一一家可以提供接种服务的机构。

怎样知道自己接种的宫颈癌疫苗是合格产品?

记者了解到,目前GSK生产的二价宫颈癌疫苗与默沙东的四价宫颈癌疫苗均已接入了阿里健康的“码上放心”系统。打开支付宝中的“疫苗快查”小程序,输入疫苗批号即可查验。

不过,默沙东九价宫颈癌疫苗目前还无法通过上述方式验真。

疫苗专家、科普作家陶黎呐向记者指出,默沙东的九价宫颈癌因为是特批上市,因此它的包装盒上没有国家要求印制的20位监管码,因此无法通过扫码的方式检验真假。

默沙东公司的工作人员则向记者表示,建议消费者前往正规的免疫接种门诊,并在医疗专业人士的指导下接种疫苗。

如何确定自己是否接种了问题宫颈癌疫苗?

陶黎呐指出,目前国内还没有有效的HPV病毒抗体的检测,即便有机构称可以提供检测服务,它所用的方法也不一定经过了严格的验证,可靠性难以保证,不建议消费者去做抗体检测。

陶黎呐还表示:“如果接种的是假疫苗,更加没法检查,比如说给你打的是蒸馏水,就不会产生抗体。”

美版、韩版的九价宫颈癌疫苗与中国上市的有什么不同?

在此次博鳌问题疫苗事件中,接种者们提到,她们从博鳌银丰医院接种的是“韩版”或者“美版”的宫颈癌疫苗。所谓“韩版”和“美版”疫苗就是从韩国和美国走私来的产品。

陶黎呐认为,不是从正规渠道进入中国的疫苗,在法律层面上等同于假疫苗,但从科学层面上来讲,不代表上述疫苗没有效果。

他表示,接种了走私疫苗的消费者也不必过于惊慌,因为根据目前的技术水平,疫苗的热稳定性都是非常好的。之所以要求低温保存是为了保障疫苗有更长的使用期限。极端情况下,宫颈癌疫苗可以在37摄氏度的高温下放置7天。

不过,接种点的工作人员向记者强调,消费者应当选择有完善冷链运输和冷藏设备的合规的接种点接种。

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